Toutes les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques peinent à trouver un équilibre entre conformité et innovation. La division Science de la vie d’Ordina les aide pour ces deux matières. Cependant, elle fait bien d’autres choses encore. Si une entreprise frappe à la porte pour une solution en matière de conformité, les experts font appel à l’aide de Tom Voet – plus de 20 ans d’expérience dans le domaine de la validation informatique dans le secteur pharmaceutique – et de ses collègues de l’équipe Qualité et Conformité (Q&C) d’Ordina.
La liste des règles et des lois auxquelles les entreprises spécialisées dans les sciences de la vie doivent satisfaire ne cesse de s’allonger et de gagner en complexité. Songez aux exigences de production techniques, aux règles relatives à l’accès au marché et à l’utilisation des données, sans oublier les bonnes pratiques cliniques, de laboratoire, de fabrication et de distribution. En outre, tous les systèmes informatiques qu’utilisent ces entreprises doivent faire l’objet d’une validation. Ce dernier point ne date d’ailleurs pas d’hier. Les règles relatives à la validation des systèmes informatiques (Computer System Validation ou CSV) remontent à 1997.