Un programme de services unique pour la qualification du matériel de laboratoire

Compliance et innovation : pas toujours faciles à concilier pour les entreprises du secteur pharmaceutique et des sciences de la vie. Les équipes R&D veulent généraliser le numérique dans les labos et installer les appareils dernier cri. Mais en termes de qualité, la barre se situe très haut. La réglementation est aussi complexe que sévère. Vos collaborateurs n’ont pas le temps/l’expertise pour tout suivre de près ? De plus en plus d’acteurs pharmaceutiques et biotech font confiance à Ordina pour gérer leur matériel de laboratoire. De A à Z.

 Dans un laboratoire standard, les chercheurs utilisent plus de 1.000 appareils différents pour tester les médicaments et en développer de nouveaux. Plus de 1.000 appareils à surveiller, à entretenir et parfois à réparer. Votre équipe R&D souhaite faire usage d’un nouvel appareil ? Dans ce cas, il faut le tester, le calibrer et le valider pour obtenir des résultats fiables, exacts et constants. De plus en plus, les appareils sont aussi reliés à des systèmes IT et à des logiciels, à valider eux aussi. Bref, la gestion de l’équipement de laboratoire demande beaucoup de temps. Elle exige également une bonne connaissance du secteur pharmaceutique et de l’informatique.

Ordina gère vos appareils de laboratoire de A à Z : Lab Instrument Qualification Services

Nos experts assument entièrement la gestion de votre matériel de laboratoire. À tout moment, votre équipe dispose des appareils qualifiés dont elle a besoin. Voici comment nous vous aidons :

  • Avis et conseils à l’achat de nouveaux appareils
  • Qualification des nouveaux appareils : tests et calibrage
  • Computer system validation (csv) des logiciels et des systèmes informatiques
  • Liaisons avec les systèmes IT
  • Surveillance permanente des appareils existants
  • Entretien préventif, (re)calibrage et réparation des appareils existants
  • Mise à jour des logiciels et des ordinateurs, y compris validation
  • Surveillance de l’intégrité des données
  • Formations à la réglementation et à la validation
  • Planning des qualifications pour plusieurs laboratoires
  • Assistance au déménagement ou à l’agrandissement de vos laboratoires

Pourquoi externaliser la qualification de votre matériel de labo ?

  • Gagnez du temps et soyez plus efficace : nous gérons l’ensemble de votre parc technologique, sur la base d’un planning méticuleux et efficient
  • Concentrez-vous sur votre métier : votre équipe fait de la recherche et de l’innovation, nous veillons à la compliance
  • Reposez-vous sur notre expertise : nous connaissons votre marché, la technologie, la réglementation et l’informatique, un savoir que nous partageons avec votre équipe
  • Comptez sur la continuité : nous mettons en place un partenariat de long terme ; des experts seront toujours disponibles, connaissant les processus, les appareils et les installations de votre entreprise
  • Optez pour l’évolutivité : si vous voulez par exemple agrandir ou déménager votre labo, vous avez besoin de renforts temporaires

Pourquoi Ordina ?

  • Une équipe multidisciplinaire et performante

Des collaborateurs avec une formation scientifique et une expérience des sciences de la vie coopèrent étroitement avec les experts en réglementation et validation de votre secteur et avec les informaticiens. Bref, nous connaissons le marché, votre activité, la réglementation ainsi que le matériel informatique et les logiciels.

  • Une méthodologie originale et éprouvée

Ordina a élaboré sa propre méthodologie pour qualifier efficacement votre matériel. Du système de qualification pour les appareils (complexité basse, moyenne et haute) au plan par étapes, nous sommes armés pour fixer toujours les bonnes priorités, estimer le planning avec précision et achever les qualifications à temps.

  • Un service exceptionnel avec des garanties

Nos experts travaillent en liaison étroite avec votre équipe. Nous partageons nos connaissances et communiquons dans la transparence. À intervalles réguliers, nous nous concertons pour examiner les difficultés éventuelles et établir le planning à court et long terme. À l’appui de notre engagement de service, nous utilisons un tableau de bord avec des indicateurs qui vous permettent de suivre les progrès de la situation.