COMPUTER SYSTEM VALIDATION CONSULTANT

La gestion de la qualité et la conformité réglementaire sont des processus essentiels dans le domaine des sciences de la vie. La recherche, le développement, la production et la distribution pharmaceutique et biotechnologique sont tenus de se conformer strictement aux réglementations internationales et nationales.
Ordina met tout en œuvre pour répondre aux besoins des grandes entreprises pharmaceutiques tout en respectant les directives et les règlementations de qualité à l’aide de ses services de consultance et d’audit.
Si toi aussi, tu portes un intérêt à la qualité et aux processus de validation et tu es désireux (se) de rejoindre une équipe multiculturelle au sein de laquelle tu évolueras professionnellement et humainement parlant, alors n’hésite pas à postuler à cette offre qui est faite pour toi!

L’équipe d’Ordina Quality and Compliance est multidisciplinaire, riche en expériences pratiques et reconnue par nos clients comme un partenaire de confiance pour des services de qualité.

En tant que consultant(e) en Validation des Systèmes Informatisés, vous travaillez dans le département de contrôle qualité.

Vous êtes en charge de :

•    Validation initiale et périodique (mise à jour des soft) du Système Informatisé pour tous les équipements BPF du site (Production et Laboratoire QC) selon les 21cfr11 – GMP Annex 11 ;
•    Rédaction de plan de validation et de la documentation générale de validation (URS, VPL, VSR, VRA, …) ;
•    Réalisation des évaluations de risques liées aux demandes Business (FRA) ;
•    Rédaction et exécution des tests en fonction de cette évaluation de risques (IQ, OQ, PQ) ;
•    Vérification de la corrélation entre les testings faits et les risques définis (FRA) ;
•    Réalisation des protocoles et des rapports de tests (IQP, IQR, OQP, OQR, PQP, PQR) ;
•    Création, documentation et suivi des déviations, CAPA ;
•     Résolution des problèmes de Conformité en Validation de Système Informatisé ;
•    Administration et révision de la documentation du système ;
•    Soutien dans les projets de validation sur les infrastructures et logiciels.
 

•    Diplôme à orientation scientifique (Master en Sciences biomédicales, Ingénieur Industriel en chimie, Bio-ingénieur, …)
•    Excellentes capacités de communication (verbales et non verbales)
•    Excellentes compétences en documentation
•    Vous êtes analytique, vous avez le sens des priorités, de la planification et de l’organisation
•    Vous êtes orienté « Qualité », vous aimez le travail rigoureux et structuré.
•    Vous parlez couramment français et anglais (niveau B1 minimum)

• Vous contribuerez à des projets stimulants au sein d’entreprises internationales et belges de différents secteurs d’activité ;
• La diversité de nos clients, de nos missions et de nos équipes représente un avantage concret et offre de vraies opportunités pour construire votre carrière ;
• Vous travaillez sur des projets ambitieux et variés dans un environnement innovant. Chaque jour est différent et vous confrontera à des projets intéressants et à des défis passionnants ;
• Vous rejoignez une équipe interdisciplinaire, solidaire et bienveillante sur des projets longs termes ; 
• Vous intégrez une structure à taille humaine avec un esprit familial où la montée en compétence des collaborateurs est au cœur de nos valeurs (formations, certifications, mobilité interne, …). Nous souhaitons vous aider à réaliser votre plein potentiel, aussi bien pour Ordina que pour vous-même ; 
• Une relation client à long terme basée sur la confiance et la compétence ;
• Vous recevez un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires tels qu’une voiture de société, une carte carburant, un ordinateur portable, une complémentaire santé, des chèques-repas, des frais de représentations, etc.
• Vous pouvez optimiser votre salaire net grâce à notre IP-reward (système belge)