computer system validation engineer

Computer system validation engineer

Als computer system validation engineer bied je ondersteuning bij de implementatie van software systemen die gebruikt worden in de labo- en productieomgeving binnen de pharma: mobile apps, medical devices, websites, HPLC software etc. Je bent verantwoordelijk voor het opzetten en uitvoeren van een op risico gebaseerde validatiestrategie, rekening houdend met interne procedures en regelgeving: Cfr21 Part 11 / Annex 11. Je staat in contact met quality assurance, IT en business om de systeemvereisten in kaart te brengen en er de nodige acties aan te koppelen.

Wie we zoeken

  • Je hebt een master in wetenschap of IT
  • Je hebt minstens 1 jaar ervaring in de validatie van computersystemen
  • Je bent bekend met GAMP5, Part 11, Annex 11, GMP etc.
  • Kennis van agile ontwikkelmethodieken is een pluspunt
  • Je kan documenteren op een professionele manier
  • Je bent goed in analytisch denken, prioriteiten stellen en plannen
  • Je kan vloeiend en duidelijk communiceren in Nederlands en Engels
  • Je hebt een sterk verantwoordelijkheidsgevoel en oog voor kwaliteit
  • Je bent gretig om te leren en te evolueren

Wat we bieden

  • Je draagt bij aan projecten voor topbedrijven, zowel nationaal als internationaal
  • Je werkt in een hightech omgeving met focus op kennis en innovatie
  • Je collega’s zijn down to earth en staan open voor nieuwe ideeën en initiatieven
  • Je kennis blijft up to date door deel te nemen aan workshops, trainingen en conferenties
  • Je geeft mee richting aan je carrière en kan groeien
  • Je geniet van voordelen zoals een bedrijfswagen, laptop, telefoonbijslag, verzekering etc.
  • Je kan je netto salaris optimaliseren dankzij onze IP-reward

Solliciteer nu

  • Accepted file types: pdf, docx.
  • Accepted file types: pdf, docx.