Als computer system validation engineer bied je ondersteuning bij de implementatie van software systemen die gebruikt worden in de labo- en productieomgeving binnen de pharma: mobile apps, medical devices, websites, HPLC software etc. Je bent verantwoordelijk voor het opzetten en uitvoeren van een op risico gebaseerde validatiestrategie, rekening houdend met interne procedures en regelgeving: Cfr21 Part 11 / Annex 11. Je staat in contact met quality assurance, IT en business om de systeemvereisten in kaart te brengen en er de nodige acties aan te koppelen.
Computer system validation engineer
Wie we zoeken
- Je hebt een master in wetenschap of IT
- Je hebt minstens 1 jaar ervaring in de validatie van computersystemen
- Je bent bekend met GAMP5, Part 11, Annex 11, GMP etc.
- Kennis van agile ontwikkelmethodieken is een pluspunt
- Je kan documenteren op een professionele manier
- Je bent goed in analytisch denken, prioriteiten stellen en plannen
- Je kan vloeiend en duidelijk communiceren in Nederlands en Engels
- Je hebt een sterk verantwoordelijkheidsgevoel en oog voor kwaliteit
- Je bent gretig om te leren en te evolueren
Wat we bieden
- Je draagt bij aan projecten voor topbedrijven, zowel nationaal als internationaal
- Je werkt in een hightech omgeving met focus op kennis en innovatie
- Je collega’s zijn down to earth en staan open voor nieuwe ideeën en initiatieven
- Je kennis blijft up to date door deel te nemen aan workshops, trainingen en conferenties
- Je geeft mee richting aan je carrière en kan groeien
- Je geniet van voordelen zoals een bedrijfswagen, laptop, telefoonbijslag, verzekering etc.
