Binnen onze unit Quality & Compliance zijn we op zoek naar een ervaren computer system validation engineer die klaar is voor de volgende stap, en verder wil groeien richting een rol als team lead.
Als ervaren computer system validation engineer bied je ondersteuning bij de implementatie van software systemen die gebruikt worden in de labo- en productieomgevingen binnen de pharma. Het is jouw missie om de kwaliteit van deze softwaresystemen te garanderen. Binnen software validatie is er een zeer brede range aan mogelijkheden, gaande van Excel sheets, medical devices, websites, HPLC-software tot zeer complexe systemen: MES, LIMS, SAP, e.a.
Daarnaast zijn we op zoek naar een toekomstige manager: iemand die beschikt over een goede dosis people skills en met de ambitie om zijn/haar leadership skills verder te ontwikkelen.
Je stapt in een traject waarbij je je leiderschapsvaardigheden door middel van trainingen, workshops en on the job learning verder zal ontwikkelen. Dit traject is de ideale stap voor ambitieuze kandidaten met technische expertise die willen doogroeien naar een rol als service manager, project manager of team lead.
Jouw takenpakket:
- Je bent verantwoordelijk voor het zelfstandig opzetten en documenteren van een risk-based validatiestrategie
- Je stelt samen met de business requirements en test protocollen op
- Jij staat de klant bij betreffende naleving van de regelgeving zoals Cfr21 Part 11 / Annex 11
- Je bent mee verantwoordelijk voor het bepalen van de impact van wijzigingen en voor het opstellen van deviaties
- Je helpt mee aan het opstellen en aanpassen van werkinstructies en SOPs
- In je toekomstige managersrol leid je een Ordina team, met als doel een kwalitatieve klantervaring te garanderen: binnenkomende projecten worden ingepland en op tijd afgeleverd met een hoge graad van kwaliteit
- Je communiceert op verschillende niveaus in de klantorganisatie en bouwt en onderhoudt de klantrelatie
- Je denkt mee over de opbouw, uitbouw en verbetering van de service of van het team waar je verantwoordelijk voor bent. Je zorgt ervoor dat de workload / capaciteit in lijn is met de winstgevendheid en de kwaliteit van de geleverde diensten