MEDICAL AFFAIRS CONSULTANT

Binnen onze unit Quality & Compliance zijn we op zoek naar een profiel met relevante ervaring in medical affairs die mee een rol wil spelen in het uitbouwen en vormgeven van deze tak binnen onze unit. 

Als medical affairs consultant, ben je verantwoordelijk voor het tijdig opleveren van projecten bij diverse klanten binnen life sciences. Er wordt verwacht dat je de practice “medical affairs” binnen Q, de life sciences unit, verder uitbreidt door de juiste business opportuniteiten te herkennen en je netwerk uit te bouwen. Tenslotte hecht je veel belang aan de kwaliteit van het opgeleverde werk en staat klantvriendelijkheid en professionaliteit voorop bij de realisaties van jouw projecten.

Wie we zoeken

  • Je beschikt over een masterdiploma in life sciences (biomedische wetenschappen, bio-ingenieur, farmacie of arts)  
  • Je hebt minimum 3 jaar ervaring binnen het medical affairs of aanleunend departement in een farmaceutisch of biotech bedrijf 
  • Je hebt kennis van of ervaring in het ontwikkelen, implementeren en uitvoeren van het medical affairs plan/strategy 
  • Je bent goed in netwerken 
  • Je beschikt over een goede kennis van klinische studies: ontwerp, implementatie, uitvoering, data en rapportage
  • Je hebt kennis van medical governance, safety en wetenschappelijk engagement
  • Je hebt kennis van nationale en internationale regelgeving in het kader van geneesmiddelenbewaking 
  • Je hebt een quality mindset
  • Je spreekt en schrijft vloeiend in het Nederlands en Engels, Frans is een pluspunt 

Jouw takenpakket kan bestaan uit:

  • Het schrijven, reviewen en/of opvolgen van studieprotocollen (phase I – phase IV/ PASS and ISS) 
  • Medische presentaties aan marketing en/of sales 
  • Schrijven van standard en custom response letters 
  • Project management van klinische en/of medische projecten 
  • Medical writing van reimbursement dossiers 
  • Uitwerken van risk management plans 
  • KOL identificatie en KOL managementstrategieën uitwerken 
  • Opvolgen van safety information en handelen als contactpunt voor het farmacovigilantie departement 
  • Monitoren en review van Serious Adverse Events. Adverse Drugs Reactions (SAE’s/ADRs) 
  • Indienen van safety reports naar de health authorities en ethics committees met betrekking to je project

Wat we bieden

  • Je draagt bij aan boeiende projecten bij internationale en Belgische bedrijven in de farmaceutische industrie 
  • Je maakt deel uit van Q, een dynamische life science unit binnen Ordina 
  • Je houdt je technische en sociale vaardigheden up-to-date op onze Ordina Academy en wordt ondersteund bij het behalen van certificaten 
  • Je ontvangt een competitief salarispakket met bijkomende voordelen zoals een bedrijfswagen, laptop, verzekeringspakket, maaltijdcheques, onkostenvergoeding, etc. 
  • Je kan deelnemen aan leuke business- en teambuildingsactiviteiten 
  • Je kan je netto salaris optimaliseren dankzij onze IP-reward