MES PROCESS ENGINEER

M / V / X

Het Quality & Compliance-team (Q) van Ordina telt meer dan 100 consultants: experts in een heel scala aan domeinen zoals computer system validatie, lab equipment validatie, MES, data integrity, engineering… Het grootste deel van de Q’ers heeft een wetenschappelijke achtergrond; vaak industrieel ingenieurs, bio-ingenieurs, biotechnologen, biomedische wetenschappers, apothekers, … maar ook geschiedkundigen, vertalers/tolken, communicatiewetenschappers, enz. vinden regelmatig hun weg naar ons team.

Als Manufacturing Execution System (MES) Engineer ben je mee verantwoordelijk voor het verhogen van de efficiëntie en het verlagen van de risico’s binnen de productieprocessen. Je kennis van Delta V, Siemens of een ander gekend systeem, in combinatie met je algemene proceskennis binnen de Life Sciences, helpen jou om in communicatie met QA en productie optimalisaties in te schatten en door te voeren. Bovendien doe je dit altijd rekening houdend met de GMP regelgeving en bedrijfsprocedures. Technisch inzicht en oog voor detail behoren zeker tot jouw kernkwaliteiten.

Jouw takenpakket zal o.a. volgende zaken omvatten:

  • Je staat in voor het opmaken en het onderhouden van recepten voor de automatiseringssystemen in Delta V Recipe Studio of PCS7 Simatic Batch
  • Bij proceswijzigingen of de implementatie van nieuwe processen maak je controlerecepten op en zorg je ervoor dat deze steeds in overeenstemming zijn met de Master Batch Records
  • Je bent het aanspreekpunt voor technische projecten en denkt mee na over de verbeteringen die kunnen worden geïmplementeerd
  • Je werkt nauw samen met je team en overlegt regelmatig met de verschillende stakeholders: process engineer, productie en QA
  • Je garandeert de naleving van procedures en voorschriften

 

Wie we zoeken

  • Je hebt een masterdiploma in een wetenschappelijke richting (Industrieel Ir, Bio Ir, Chemie, Biotechnologie, Farmacie, …) of gelijkwaardig door ervaring
  • Je hebt kennis van cGMP en reeds ervaring met Delta V in de farmaceutische sector
  • Je hebt affiniteit met IT en automatiseringssystemen (PLC, SCADA, MES, …)
  • Je kan overzicht bewaren en bent goed in plannen en structuren opzetten
  • Je bent kwaliteits- en klantgericht
  • Je hebt sterke administratieve vaardigen, bent punctueel en hebt oog voor detail
  • Je kan helder, duidelijk en assertief communiceren, zowel in het Nederlands als Engels

Wat we bieden

  • Je draagt bij aan projecten voor topbedrijven, zowel nationaal als internationaal
  • Je werkt in een hightech omgeving met focus op kennis en innovatie
  • Je collega’s zijn down to earth en staan open voor nieuwe ideeën en initiatieven
  • Je kennis blijft up to date door deel te nemen aan workshops, trainingen en conferenties
  • Je geeft mee richting aan je carrière en kan groeien
  • Je geniet van voordelen zoals een bedrijfswagen, laptop, telefoonbijslag, verzekering, etc.